> For the complete documentation index, see [llms.txt](https://interfacing.gitbook.io/interfacing-help-files/llms.txt). Markdown versions of documentation pages are available by appending `.md` to page URLs; this page is available as [Markdown](https://interfacing.gitbook.io/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite.md).

# Créer et gérer des événements de qualité

Effectuez les tâches attribuées à votre rôle pour faire progresser les signalements dans le workflow de gestion des QE.

## Présentation du flux de travail

L’application **Événement de qualité** (**QE**) utilise un workflow unique et normalisé : le flux de travail de **gestion des QE**. Ce flux de travail régit le cycle de vie complet d’un signalement d’événement de qualité, de sa création à son évaluation finale et sa clôture.

<figure><img src="https://content.gitbook.com/content/AgpNu7XmgN3Z9B8kIShD/blobs/KjLiO8DCi97LLcHB9rZk/QE-V112-Workflow-1.png" alt=""><figcaption></figcaption></figure>

***

## Visite interactive

Découvrez le flux de travail de **gestion des QE**. Apprenez le fonctionnement de chaque étape grâce aux conseils et bonnes pratiques.

{% @howdygo/embed url="<https://app.howdygo.com/share/eec8c916-ca74-4ec8-8bed-c59cde57bd74>" %}

***

## Déclenchement du flux de travail

Un événement qualité peut être déclenché par l’un des éléments suivants.

{% tabs %}
{% tab title="Déclenché par un utilisateur" %}
Un utilisateur peut créer manuellement un événement qualité lorsqu’il identifie un problème nécessitant une évaluation et un suivi formels.
{% endtab %}

{% tab title="Déclenché par un audit" %}
Lors de l’étape finale du workflow **Planification et exécution des audits**, le responsable de l’équipe d’audit peut créer un événement qualité pour une ou plusieurs observations liées au plan d’audit.

{% hint style="info" %}
Avant de créer l’événement qualité, le responsable doit attribuer le rôle d’examinateur à une partie. Cette partie peut être un utilisateur, un rôle ou un groupe. Elle doit effectuer la tâche [**Examiner le problème**](/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/examiner-le-probleme.md). Cette tâche inclut les détails du plan d’audit et des observations sélectionnées.
{% endhint %}
{% endtab %}

{% tab title="Déclenché par une revue de direction" %}
À l’étape **Exécuter la revue de direction** du flux de travail **Revue de direction**, un administrateur peut transformer la revue de direction en événement qualité.

{% hint style="info" %}
Avant de créer l’événement qualité, l’administrateur doit attribuer le rôle d’examinateur à une partie. Cette partie peut être un utilisateur, un rôle ou un groupe. Elle doit effectuer la tâche [**Examiner le problème**](/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/examiner-le-probleme.md), qui inclut les détails de la revue de direction.
{% endhint %}
{% endtab %}

{% tab title="Déclenché par un incident" %}
À différentes étapes du flux de travail **Gestion des incidents**, les utilisateurs peuvent transformer un incident en événement qualité.

{% hint style="info" %}
Avant de créer l’événement qualité, l’utilisateur doit attribuer le rôle d’examinateur à une partie. Cette partie peut être un utilisateur, un rôle ou un groupe. Elle doit effectuer la tâche [**Examiner le problème**](/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/examiner-le-probleme.md), qui inclut les détails de l’incident.
{% endhint %}
{% endtab %}
{% endtabs %}

***

## Étapes du flux de travail

Le flux comporte **huit étapes clés**. Chaque étape comprend des rôles et responsabilités spécifiques.

{% hint style="success" %}
Pour obtenir les instructions détaillées d’une étape, cliquez sur le bouton correspondant.
{% endhint %}

{% stepper %}
{% step %}

### Créer un événement de qualité

> **Effectué par :** Créateur du signalement, comme un opérateur ou un responsable de service.

**Responsabilités :**

* Identifiez le besoin d’un événement de qualité.
* Fournissez les informations nécessaires pour décrire et classer l’événement.
* Définissez les actions permettant de traiter le problème.
* Soumettez le signalement pour déclencher le flux de travail.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/creer-un-nouvel-evenement-de-qualite.md" class="button primary" data-icon="circle-plus">Créer un événement de qualité</a></p>

***

{% endstep %}

{% step %}

### Examiner le problème

> **Effectué par :** Examinateur attribué, comme un responsable de service ou un responsable conformité.

**Responsabilités :**

* Évaluez la clarté, l’exactitude et la pertinence de l’événement qualité soumis.
* Évaluez la classification, le contexte et les actions proposées.
* Fournissez des commentaires si des modifications sont nécessaires.
* Prenez les mesures adaptées :
  * Renvoyez l’événement au créateur pour modification.
  * Soumettez l’événement pour une investigation complémentaire.
  * Déclenchez une correction ou un confinement immédiat, avec ou sans actions définies.
  * Clôturez l’événement qualité si aucun problème sous-jacent n’est identifié.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/examiner-le-probleme.md" class="button primary" data-icon="magnifying-glass">Examiner le problème</a></p>

***

{% endstep %}

{% step %}

### Modifier l’événement de qualité

> **Effectué par :** Créateur du signalement, comme un opérateur ou un responsable de service.

**Responsabilités :**

* Examinez les commentaires de l’examinateur attribué.
* Apportez les modifications nécessaires. Par exemple, mettez à jour la description ou la classification.
* Soumettez à nouveau le signalement pour examen.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/modifier-un-evenement-de-qualite.md" class="button primary" data-icon="pencil">Modifier l’événement de qualité</a></p>

{% hint style="warning" %}
Cette étape est déclenchée seulement si le signalement est renvoyé pour modification après l’examen initial.
{% endhint %}

***

{% endstep %}

{% step %}

### Confiner / corriger le problème

> **Effectué par :** Créateur du signalement, comme un opérateur ou un responsable de service.

**Responsabilités :**

* Documentez les mesures de confinement ou de correction immédiate prises pour stabiliser le problème de qualité.
* Soumettez le problème pour investigation complémentaire ou clôturez l’événement de qualité.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/contenir-corriger-le-probleme.md" class="button primary" data-icon="box-circle-check">Confiner / corriger le problème</a></p>

{% hint style="warning" %}
Cette étape est déclenchée seulement si le signalement est soumis pour confinement ou correction immédiate après l’examen initial.
{% endhint %}

***

{% endstep %}

{% step %}

### Recueillir les informations

> **Effectué par :** Créateur du signalement, comme un opérateur ou un responsable de service.

**Responsabilités :**

* Menez une investigation approfondie, y compris une analyse des causes racines.
* Définissez les actions pour traiter, limiter ou prévenir la récurrence du problème.
* Identifiez et documentez les risques associés.
* Soumettez l’événement qualité à une évaluation CAPA formelle. Clôturez-le si aucune autre action n’est requise.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/collecter-les-details.md" class="button primary" data-icon="user-magnifying-glass">Recueillir les informations</a></p>

{% hint style="warning" %}
Cette étape est déclenchée seulement si le signalement est renvoyé pour investigation complémentaire après l’examen initial ou le confinement immédiat.
{% endhint %}

***

{% endstep %}

{% step %}

### Examiner le problème — transmettre à une CAPA ?

> **Effectué par :** Examinateur attribué, comme un responsable de service ou un responsable conformité.

**Responsabilités :**

* Évaluez l’investigation, y compris l’analyse des causes racines, les risques associés et les actions proposées.
* Déterminez si les problèmes non résolus ou les risques importants nécessitent une transmission à une CAPA.
* Soumettez le problème à l’application CAPA ou pour correction immédiate par les actions définies.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/reviser-le-probleme-escalader-vers-capa.md" class="button primary" data-icon="clipboard-question">Examiner le problème — transmettre à une CAPA ?</a></p>

{% hint style="warning" %}
Cette étape est déclenchée seulement si le signalement nécessite une évaluation CAPA après investigation.
{% endhint %}

***

{% endstep %}

{% step %}

### Exécuter les actions

> **Effectué par :** Responsables des actions attribués

Cette étape comprend le sous-processus **Exécuter les actions**. Il gère toutes les actions requises pour traiter l’événement de qualité. Il s’intègre au flux de travail de [gestion des actions](/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/action-item-application/creer-et-gerer-des-actions.md).

**Responsabilités :**

* Acceptez ou refusez les actions attribuées.
* Exécutez les éléments attribués selon les instructions.
* Documentez l’avancement et fournissez les preuves de réalisation.
* Signalez tout problème ou écart par rapport au plan.
* Soumettez le travail terminé pour approbation.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/executer-des-actions.md" class="button primary" data-icon="rocket-launch">Exécuter les actions</a></p>

{% hint style="warning" %}
Cette étape est déclenchée seulement si des actions spécifiques ont été définies dans le flux de travail.
{% endhint %}

***

{% endstep %}

{% step %}

### Vérifier la correction du problème

> **Effectué par :** Examinateur attribué, comme un responsable de service ou un responsable conformité.

**Responsabilités :**

* Examinez les actions terminées et vérifiez que le problème qualité est résolu.
* Assurez-vous que toutes les actions correctives et préventives sont terminées.
* Confirmez que la documentation est exacte et conforme.
* Clôturez l’événement qualité après validation de toutes les corrections.

<p align="center"><a href="/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite/verifier-la-correction-du-probleme.md" class="button primary" data-icon="clipboard-list-check">Vérifier la correction du problème</a></p>

***

{% endstep %}
{% endstepper %}

***


---

# Agent Instructions
This documentation is published with GitBook. GitBook is the documentation platform designed so that both humans and AI agents can read, navigate, and reason over technical content effectively. Learn more at gitbook.com.

## Querying This Documentation
If you need additional information that is not directly available in this page, you can query the documentation dynamically by asking a question.

Perform an HTTP GET request on the current page URL with the `ask` query parameter, and the optional `goal` query parameter:

```
GET https://interfacing.gitbook.io/interfacing-help-files/interfacing-help-files-fr/responsables-de-la-qualite/quality-event-application/creer-et-gerer-des-evenements-de-qualite.md?ask=<question>&goal=<endgoal>
```

`ask` is the immediate question: it should be specific, self-contained, and written in natural language.
`goal` is optional and describes the broader end goal you are ultimately trying to accomplish on behalf of the user. GitBook uses it to tailor the answer towards what is most useful for that goal.

The response will contain a direct answer to the question and relevant excerpts and sources from the documentation.

Use this mechanism when the answer is not explicitly present in the current page, you need clarification or additional context, or you want to retrieve related documentation sections.
